2013年11月20日,山東福田科技集團有限公司成為功能糖行業(yè)首家取得新版GMP標準認證的企業(yè)。
新版GMP認證標準及審核非常嚴格,目前全國藥品企業(yè)認證通過率較低。福田集團根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知文件要求,并結(jié)合企業(yè)實際情況,歷經(jīng)一年多籌備,制定了公司原料藥產(chǎn)品的藥品GMP認證計劃,對企業(yè)軟硬件設(shè)施進行完善改造,盡最大努力滿足國家新版GMP標準的要求。
在福田集團各相關(guān)部門的共同努力下,福田木糖醇車間順利通過了原料藥(木糖醇)2010版GMP標準認證現(xiàn)場審核,并取得新版GMP認證證書。山東福田科技集團成為功能糖同行業(yè)中第一家順利通過新版GMP標準認證的企業(yè)!
新版GMP認證是促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的推動力量之一,促進了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展;同時,新版GMP標準吸收了歐、美等發(fā)達國家的先進經(jīng)驗,初步接軌國際標準,與世界衛(wèi)生組織藥品GMP形成了一致性。因此,通過新版GMP認證,標志著福田集團的GMP規(guī)范化管理水平得到了進一步的提升,為福田鞏固和拓展原料藥市場提供了強有力保證。
福田集團將把取得新版GMP標準認證證書,作為福田對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的新起點,繼續(xù)努力按照新版GMP標準要求和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,秉承“珍惜地球資源,關(guān)愛人類健康”的企業(yè)使命,做好產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作,為人類的健康事業(yè)貢獻力量!
【知識點】:
國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年02月25日下發(fā)的“關(guān)于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的通知”要求,自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。
